Portugalijos vaistų reguliuotojas Infarmed tvirtina, kad metus trukęs medicininių kanapių sektoriaus griežtinimas kilo ne dėl produkto kokybės, o dėl apskaitos ir atsekamumo spragų. Pasak agentūros, eksporto sertifikatai dabar išduodami per 12 dienų, o ne per du ar tris mėnesius, kaip skundėsi rinkos dalyviai. Tokią žinią 2026 m. rugsėjo 10 d. Lisabonoje vykusioje konferencijoje „Portugal Medical Cannabis“ (PTMC) paskelbė Vasco Bettencourtas, Infarmed Inspekcijų ir licencijavimo direktorato Licencijavimo skyriaus vadovas.
Kodėl tai svarbu? Portugalija yra didžiausia medicininių kanapių eksportuotoja Europoje ir ilgai buvo vadinama durimis į Europos rinkas. Patikrinimų banga ir susikaupusios leidimų eilės jau verčia dalį tiekimo grandinių ieškoti kitų maršrutų. Augintojams, gamintojams ir importuotojams klausimas paprastas: ar Portugalija išlaikys savo vaidmenį?
Portugalija – Europos medicininių kanapių centras
Infarmed yra Portugalijos nacionalinė vaistų ir sveikatos produktų agentūra, kuri išduoda licencijas ir leidimus bei atlieka farmacijos įmonių inspekcijas. Būtent ši institucija prižiūri vieną didžiausių medicininių kanapių eksporto srautų žemyne.
Skaičiai įspūdingi. Infarmed duomenimis, 2025 m. iš Portugalijos eksportuota 79 883 kg kanapių, o vien per pirmąjį 2026 m. pusmetį išsiųsta daugiau nei 66 000 kg. Didžiausia prekybos partnerė yra Vokietija, sparčiausiai Europoje auganti medicininių kanapių rinka.
Portugalija tapo tranzito ir perdirbimo mazgu. Čia žaliava auginama, perdirbama, sertifikuojama ir siunčiama toliau į Europos Sąjungos šalis. Ilgainiui šalis įgijo patikimų vartų reputaciją. Tokia reputacija yra kapitalas, tačiau jį lengva prarasti.
2025–2026 m. šis kapitalas buvo rimtai išbandytas. Baudžiamieji tyrimai, išplėstos inspekcijos ir užsitęsę leidimų terminai sukėlė rinkos dalyvių nerimą. Dalis jų ėmė svarstyti alternatyvius Europos perdirbimo centrus, kurie veikia greičiau ir kelia mažesnę reputacijos riziką. Paradoksalu, bet bendras eksporto kiekis vis tiek auga. Tai rodo, kad Portugalijos infrastruktūra tebėra paklausi, nors kai kurie srautai jau ieško aplinkkelių.
Operacija „Erva Daninha“: kaip veikė schema
2025 m. gegužę Portugalijos teismų policijos tyrimas, pavadintas „Erva Daninha“ (port. „piktžolė“), baigėsi kaltinimais. DCIAP, Centrinis tyrimų ir baudžiamojo persekiojimo departamentas, yra Portugalijos prokuratūros padalinys, tiriantis sudėtingiausius ir organizuotus nusikaltimus. Jis pateikė kaltinimus 24 kaltinamiesiems: 13 fizinių asmenų ir 11 įmonių. Jie kaltinami nusikalstamu susivienijimu, sunkinančiomis aplinkybėmis vykdyta prekyba narkotikais, pinigų plovimu ir dokumentų klastojimu.
Portugalijos leidinių Observador ir Executive Digest aprašytame kaltinamajame akte nurodoma, kad tinklas klastojo importo sertifikatus. Kanapės būdavo deklaruojamos kaip siunčiamos į Kongo Demokratinę Respubliką, Bisau Gvinėją ir Keniją, o iš tikrųjų nukreipiamos į Europos rinkas. Kai kurios detalės skamba beveik absurdiškai:
- Gvinėjos institucijai priskirtame sertifikate nurodyta galiojimo data – 2024 m. vasario 30 d. Tokios dienos nėra, tačiau dokumentas buvo priimtas.
- 2024–2025 m. į Kongą deklaruota apie 5 533 kg, tačiau ši šalis neužregistravo jokio atitinkamo importo.
- 2025 m. į Keniją išsiųsta 357 kg siunta, nors patvirtinta šalies metinė importo kvota tesiekė 300 gramų.
Teismo dokumentai rodo, kad Infarmed buvo suklaidinta suklastotais dokumentais, o ne dalyvavo schemoje. Vis dėlto tai mažai sušvelnino ir pramonės, ir valdžios institucijų kritiką. Klaidingus dokumentus turi sugauti sistema, o ne laimė.
Atsekamumas, atliekos ir partnerių patikra
Bettencourto teigimu, „Erva Daninha“ atskleidė silpnąsias vietas trijose srityse. Į jas Infarmed dabar ir sutelkė dėmesį.
Atsekamumas – tai galimybė dokumentais patvirtinti kiekvienos produkto partijos kelią nuo auginimo iki galutinio gavėjo. Jei grandinėje trūksta bent vienos grandies, kanapės gali „išgaruoti“ iš legalios sistemos ir atsidurti nelegalioje rinkoje. Reguliuotojas pripažįsta, kad didelė dalis per pastaruosius metus išaiškinto nukreipto produkto ir suklastotų dokumentų būtų buvusi pastebėta anksčiau, jei atsekamumas būtų tinkamai palaikomas.
Antra sritis – atliekų tvarkymas. Kanapių gamyboje susidaro daug augalinių liekanų, nekondicinių partijų ir perdirbimo atliekų. Jei jų sunaikinimas tinkamai nedokumentuojamas, popieriuje „sunaikintas“ produktas iš tikrųjų gali būti parduodamas.
Trečia sritis – klientų ir tiekėjų kvalifikavimas. Tai procesas, kurio metu įmonė patikrina, ar jos partneriai turi galiojančias licencijas, ar jų pateikti dokumentai tikri ir ar sandoriai atitinka gavėjo šalies teisinius apribojimus. Būtent šis filtras nesuveikė, kai buvo priimtas sertifikatas su neegzistuojančia data.
Infarmed pabrėžė, kad licencijų sustabdymas, panaikinimas ir neatnaujinimas „nėra tikslas“. Tai teisinės priemonės, būtinos kovojant su reikalavimų nesilaikymu. Mūsų požiūriu, tai teisinga logika. Skaidrumas nėra biurokratija dėl biurokratijos. Būtent jis atskiria rimtus žaidėjus nuo atsitiktinių.
Išplėstos inspekcijos ir nauja ataskaitų sistema
Infarmed GMP inspektorė Ana Rita Martins, kartu su Bettencourtu dalyvavusi diskusijoje, paaiškino, kad patikrinimų apimtis gerokai išaugo. GMP (angl. Good Manufacturing Practice, gera gamybos praktika) – tai standartų rinkinys, užtikrinantis, kad vaistai būtų gaminami nuosekliai, kontroliuojamai ir pagal patvirtintas specifikacijas. Medicininės kanapės Europoje laikomos vaistu, todėl joms taikomi tie patys reikalavimai.
Anksčiau inspektoriai daugiausia tikrindavo naujus licencijų prašytojus. Dabar patikrinimai apima ir jau veikiančius, įsitvirtinusius operatorius. Pramonės atstovai šį pokytį iš esmės vertina palankiai, nes vienodos taisyklės visiems mažina nesąžiningos konkurencijos riziką. Tačiau yra ir kita medalio pusė: licencijų atnaujinimas sulėtėjo, o tai kelia nemažai nepasitenkinimo.
2026 m. birželį patvirtinta nauja nacionalinė ataskaitų teikimo platforma ir ketvirtinių ataskaitų modelis. Jų tikslas yra suteikti reguliuotojui patikrinamus gamybos duomenis, o ne pasikliauti vien įmonių deklaracijomis. Nuo birželio Infarmed surengė daugiau nei 14 susitikimų su licencijuotomis įmonėmis, kad naujieji reikalavimai įsitvirtintų praktikoje.
Praktiškai tai reiškia:
- Gamybos, perdirbimo ir eksporto duomenys teikiami kas ketvirtį vieningoje sistemoje.
- Reguliuotojas gali palyginti deklaruotus kiekius su faktiniais srautais.
- Neatitikimai išryškėja per kelis mėnesius, o ne po kelerių metų baudžiamojo tyrimo.
Leidimų terminai: 12 dienų prieš 28 valandas
Leidimų išdavimo trukmė tapo karščiausia diskusijos tema. Po policijos operacijos ji labiausiai paveikė rinkos dalyvius. Konferencijoje vienas klausytojas tiesiai metė iššūkį Bettencourtui. Jo teigimu, eksporto leidimas Portugalijoje išduodamas maždaug per du ar tris mėnesius, o Šveicarijoje – per 28 valandas.
Bettencourtas atsakė, kad nauja platforma leidimų išdavimą sutrumpino iki 12 dienų. Infarmed tikisi terminus sumažinti dar labiau.
| Jurisdikcija / laikotarpis | Eksporto leidimo išdavimo trukmė | Šaltinis |
|---|---|---|
| Portugalija, rinkos dalyvių patirtis | Apie 2–3 mėnesiai | Konferencijos dalyvio teiginys |
| Portugalija, su nauja platforma | 12 dienų | Infarmed |
| Šveicarija | 28 valandos | Konferencijos dalyvio teiginys |
Skirtumas tarp 12 dienų ir 28 valandų vis dar milžiniškas. Medicininių kanapių logistikoje laikas yra pinigai ir kokybė. Kuo ilgiau produktas laukia sandėlyje, tuo didesnė rizika, kad prastės terpenų profilis. Terpenai – tai aromatiniai junginiai, lemiantys kanapių kvapą, skonį ir dalį jų poveikio. Ilgas laukimas taip pat įšaldo apyvartines lėšas ir sutrikdo sutartinius pristatymo terminus. Importuotojams Vokietijoje ar kitur Europoje kiekviena prarasta savaitė gali reikšti tuščias vaistinių lentynas.
Duomenų skaidrumas ir politinis spaudimas
„Erva Daninha“ atkreipė dėmesį ir į tai, kaip Infarmed skelbia savo duomenis. Kritika buvo susijusi su skelbimo laiku, o ne su skaičių tikslumu.
Didžiausia Portugalijos prekybos partnerė Vokietija 2025 m. importo duomenis paskelbė anksčiau nei pati Portugalija. BfArM – Vokietijos federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas, kontroliuojantis medicininių kanapių importą į šalį. Jis užfiksavo, kad 2025 m. iš Portugalijos importuota 55,1 tonos medicininių kanapių, o per pirmąjį 2026 m. ketvirtį – dar dešimt tonų. Tuo metu viešas Infarmed veiklos dokumentas apėmė duomenis tik iki 2024 m. lapkričio.
Įvykiai klostėsi taip:
- 2026 m. birželio 26 d. sveikatos valstybės sekretorė Ana Povo pareiškė, kad jau įgyvendinamos „korekcinės priemonės“ reguliuotojo priežiūros pajėgumams stiprinti.
- Rugpjūčio pradžioje opozicinė partija „Iniciativa Liberal“ paklausė sveikatos ministro apie licencijavimo sulėtėjimą ir trūkstamus 2025 m. eksporto bei receptų duomenis.
- Rugpjūčio 21 d., po dviejų savaičių, Infarmed paskelbė duomenis: 7 023 pacientų receptai ir 79 883 kg eksporto per 2025 metus.
Paskelbti skaičiai atitinka Vokietijos importo duomenis. Tai rodo, kad problema buvo vėlavimas, o ne netikslumas. Rinkai tai svarbi žinia: Portugalijos statistika patikima, tik ją reikia skelbti laiku. Pavėluoti duomenys pasitikėjimui kenkia beveik tiek pat, kiek ir netikslūs.
Ar tiekimo grandinės liks Portugalijoje?
Rinkos signalai prieštaringi. Leidinys „Business of Cannabis“ neseniai pranešė, kad kanadietiškų kanapių žiedų eksportas į Portugaliją nuo 2025 m. balandžio piko sumažėjo 86,6 %, nes srautai buvo nukreipti tiesiai į Vokietiją. Kanada yra viena didžiausių medicininių kanapių žaliavos tiekėjų Europai, todėl toks pokytis atrodo kaip aiškus perspėjimas.
Kita vertus, Infarmed duomenimis, bendras Portugalijos eksporto kiekis tebeauga. Daugiau nei 66 000 kg per pirmąjį 2026 m. pusmetį rodo, kad šalies auginimo ir perdirbimo pajėgumai išlieka paklausūs net griežtesnės priežiūros sąlygomis.
Daugelis įsitvirtinusių pasaulinių tiekimo grandinių vis dar eina per Portugaliją, todėl eksportuotojai reguliuotojo pastangas tikriausiai sutiks palankiai. Vis dėlto kol kas neaišku, ar 12 dienų leidimų terminas ir ketvirtinių ataskaitų režimas sustabdys srautų persikėlimą į alternatyvius Europos perdirbimo centrus. Daugelis jų veikia greičiau ir kelia mažesnę reputacijos riziką.
Infarmed žinia konferencijos dalyviams buvo aiški: griežtinimas turi tapti pramonės pamatu, o ne kliūtimi. Mes su tuo sutinkame, bet su viena sąlyga. Pamatas turi būti ne tik tvirtas, bet ir greitai pastatomas. Reguliuotojas, kuris kartu užtikrina skaidrumą ir veikia sparčiai, yra būtent tai, ko reikia sąžiningiems augintojams. Ne vidutiniškumas!
Dažniausiai užduodami klausimai
Kodėl Portugalija sugriežtino medicininių kanapių sektoriaus priežiūrą?
Priežiūra sugriežtinta po to, kai baudžiamasis tyrimas „Erva Daninha“ atskleidė suklastotus importo sertifikatus ir nukreiptus kanapių krovinius. Reguliuotojas Infarmed nurodo, kad problema slypėjo atsekamumo, atliekų tvarkymo ir partnerių patikros spragose, o ne pačių medicininių kanapių kokybėje. Todėl dėmesys sutelktas į dokumentus ir duomenų patikrinamumą.
Kiek laiko dabar užtrunka eksporto leidimas Portugalijoje?
Infarmed teigimu, nauja nacionalinė ataskaitų platforma eksporto sertifikatų išdavimą sutrumpino iki 12 dienų, o artimiausiu metu terminus ketinama trumpinti dar labiau. Rinkos dalyviai anksčiau skundėsi, kad leidimo tekdavo laukti du ar tris mėnesius. Šveicarijoje panaši procedūra, jų teigimu, trunka vos 28 valandas.
Kas buvo operacija „Erva Daninha“?
Tai Portugalijos teismų policijos tyrimas, kurio metu 2025 m. gegužę kaltinimai pateikti 24 kaltinamiesiems: 13 asmenų ir 11 įmonių. Tinklas klastojo importo sertifikatus, deklaravo kanapes kaip siunčiamas į Afrikos šalis, o iš tikrųjų jas nukreipdavo į Europos rinkas. Vienas sertifikatas net turėjo neegzistuojančią vasario 30-osios datą.
Kiek medicininių kanapių eksportuoja Portugalija?
Oficialiais Infarmed duomenimis, 2025 m. Portugalija eksportavo 79 883 kg medicininių kanapių, o per pirmąjį 2026 m. pusmetį – daugiau nei 66 000 kg. Vokietijos reguliuotojas BfArM vien iš Portugalijos 2025 m. užfiksavo 55,1 tonos importo. Tai daro Portugaliją didžiausia medicininių kanapių eksportuotoja Europoje.
Ar griežtesnė kontrolė vers tiekimo grandines palikti Portugaliją?
Dalis srautų jau keičia maršrutus: kanadietiškų žiedų eksportas į Portugaliją nuo 2025 m. balandžio piko smuko 86,6 %, nes kroviniai keliauja tiesiai į Vokietiją. Vis dėlto bendras Portugalijos eksportas tebeauga. Ar 12 dienų leidimai ir ketvirtinės ataskaitos išlaikys rinkos dalyvius, kol kas neaišku.
Kas yra medicininių kanapių atsekamumas ir kodėl jis toks svarbus?
Atsekamumas – tai galimybė dokumentais patvirtinti kiekvienos kanapių partijos kelią nuo auginimo iki galutinio gavėjo. Be jo produktas gali nepastebimai pasitraukti iš legalios sistemos ir atsidurti nelegalioje rinkoje. Tvarkinga apskaita padeda anksti pastebėti suklastotus dokumentus, apsaugo pacientus ir išsaugo eksportuojančios šalies reputaciją.
Šaltiniai
- Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Infarmed, 2026-08-21
- BfArM – Cannabis als Medizin, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2026-01-01
- Observador – naujienų portalas, Observador, 2025-05-01
- Executive Digest – verslo naujienų portalas, Executive Digest, 2025-05-01
Lietuva